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北京新璇翻译有限 公司是一家专业化翻译公司,公司提供专业化GMP认证所有相关文件 的资料翻译:
GMP简介:

GMP要求在机构、人员 、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,GMP通过执行这一系列 的规程转以达到一个共同的目的:
1.防止不同药物或其 成份之间发生混杂;
2.防止由其它药物或 其它物质带来的交叉污染;
3.防止差错与计量传 递和信息传递失真;
4.防止遗漏任何生和 检验步骤的事故发生;
5.防止任意操作及不 执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施 GMP的主要目的是为了 保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护 药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施 GMP是政府和法律赋予 制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质 量保证制度的需要,因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒 之于国际贸易的技术壁垒之外。由此可见,GMP的推行不仅是药品 生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说实施GMP标准是药品生产企 业生存和发展的基础,通过GMP认证是产品通向世 界的“准入证"。

关于保密制度: 公司对所有客户资 料实行保密制度,翻译前签订保密协议,翻译完成后按照客户要求进行销毁删除,确保客户资料安全性,免除客户后顾之忧。 保密协议下载 -点击下载

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