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北京新璇翻译有限 公司是一家专业化翻译 公司,公司提供专业化药品注册申报资料翻译,服务内容包括:

临床研究相关资料 :

1、临床前:新药急 性毒性(Acute Toxicity)、慢性毒性( Chronic Toxici)试验、皮肤刺激 (Skin irritation)试验、生殖 (Productivity)、发育(Development)、遗传毒性 (Genetic Toxicity)试验等。

2、临床研究:新药 I-IV期临床试验(国际 临床多中心、双盲、随机对照试验等),新药报批资料Application Dossier for New drug Registration)全套的整理和翻 译,以及研究者手册(Investigator’s brochure)、药品说明书 (Instruction for Use ) 、药品专利、药品 研究合同等等。

3、‘药品上市后: 不良反应监测报告等

 

关于保密制度:

公司对所有客户资 料实行保密制度,翻译前签订保密协议,翻译完成后按照客户要求进行销毁删除,确保客户资料安全性,免除客户后顾之忧。 保密协议下载 -点击下载

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